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德爾格過氧化氫檢測儀校準
  • 發(fā)布日期:2025-04-28      瀏覽次數(shù):151
    • 隨著新藥研發(fā)周期縮短和醫(yī)藥創(chuàng)新加速,制藥企業(yè)面臨的生物安全挑戰(zhàn)日益復雜,生產過程中的生物污染風險也隨之增加。

      保持無菌環(huán)境是確保藥品質量和安全性的關鍵環(huán)節(jié).采用過氧化氫消毒以符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產規(guī)范)法規(guī)。

      德爾格過氧化氫檢測儀校準

      氣化過氧化氫(VHP)滅菌法

      根據衛(wèi)生部印發(fā)的《消毒技術規(guī)范》(2002年版),根據消毒因子的適當劑量(濃度)或強度和作用時間對微生物的殺滅能力,分為四個作用水平的消毒方法。其中,使用過氧化氫可實現(xiàn)滅菌和高水平消毒法。

      汽化過氧化氫(VHP)的殺菌能力約為液態(tài)過氧化氫的200倍。自2000年以來,VHP已廣泛應用于制藥行業(yè),適用于隔離器、中轉室、生產線等設備和區(qū)域的滅菌。

      消毒的過程,濃度是否可達到,所以這時候的過氧化氫檢測儀就起到了滅菌效果監(jiān)測作用。


      德爾格過氧化氫檢測解決方案


      Polytron 7000固定式提供精準、靈活的檢測方案:

      兩個傳感器選擇:0-5 ppm(低濃度)和 0-4000 ppm(高濃度)

      多種安裝方式:一體式、分體式、管道式、法蘭式

      采樣方式可選:擴散式或泵抽取式。

      德爾格過氧化氫檢測儀校準

      多量程:  

      Drager Sensor H2O2 HC(高濃度):0-4000 ppm(可擴展至7000 ppm)

      Drager Sensor H2O2 LC(低濃度):0-5 ppm(可擴展至300 ppm)

      測量準:想要測量準,年度校準少不了,上海京工提供德爾格過氧化氫校準服務。

      誤差≤±3%(HC)/ ±6%(LC)每年  


      反應快:想要測量準,年度校準少不了,上海京工提供德爾格過氧化氫校準服務。

      T90 ≤30s(HC)/ ≤10s(LC)  


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      傳感器壽命>3年  (其他品牌的過氧化氫一般只有1年壽命,所以壞了就買新的,很少校準

      德爾格過氧化氫檢測儀校準

      用于檢測低濃度H?O?的Drager Sensor LC和用于檢測高濃度Drager Sensor H?O? HC是用于德爾格固定式變送器的電化學擴散傳感器,可長期監(jiān)測環(huán)境空氣中的過氧化氫水平。這個目前生產這個傳感器的公司不會超過五家。

      德爾格過氧化氫檢測儀校準

      消毒結束后,殘留的過氧化氫能否降低到安全水平

      PC-TWA(時間加權平均容許濃度):1.5 mg/m3(約1 ppm)  

      IDLH(立即威脅生命和健康的濃度):100 mg/m3(約75 ppm)  
      無論是潔凈室還是安全控制柜和隔離器進行凈化,或是在其他生產設施中使用,為實現(xiàn)較高的微生物生物凈化率,需要監(jiān)測特定的高濃度和暴露時間。在滅菌周期結束時,必須使用新鮮空氣沖洗房間或設施內部。在允許工作人員安全進入室內或為生產階段加入新的敏感材料之前,也必須進行空氣分析。
      便攜式德爾格X-AM5100起到了泄漏與殘留監(jiān)測作用。便攜式德爾格氣體檢測儀X-AM5100 H2O2校準找上海京工。

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